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生物造药纯化水管路的坡度设计要求
生物造药纯化水管路的坡度设计要求
生物造药纯化水管路的坡度设计至关沉要,重要主张是预防管路在排空时积水,确保系统内的药液和洗濯水可能顺利排出,以预防微生物传染和设备侵蚀的产生。
坡度设计规范
生物造药纯化水管路的坡度设计通常要求水平管网的坡度不得低于0.5%,通常设计领域在0.5%到2%之间。这种设计可能确生活路内的水顺利排出,预防残留水成为微生物助长的温床。
生物造药纯化水管路坡度不及的影响
1.系统残留的铁渣:坡度不及会导致铁渣在系统中无法有效排出,从而影响再钝化的成效。
2.洗濯成效不梦想:坡度不及导致药液和洗濯水无法齐全排出,从而影响了洗濯成效。
3.灭菌不齐全:纯蒸汽灭菌后若冷凝水残留,会造成系统灭菌成效不及,容易引起生物膜等微生物的传染。
4.颗粒传染:坡度不及可能导致水渍滞留,从而引发纯化水系统中的红锈等颗粒传染问题。

生物造药纯化水管路具体设计需要
1.管路内壁的光滑度要求应达到Ra 2。
2.回水流快:循环水管路的流快应超过1.1米/秒,以预防微生物在管路内壁停顿、附着和滋生。
3.死角尺度:3D死角尺度划定支管阀门密封垫的长度不得超过支管直径D的三倍,以确保支管能急剧达到消毒所需的温度。
4.空气呼吸器:储罐应建设空气呼吸器,通常装有疏水聚四氟乙烯滤芯,孔径领域为0.1到0.2微米,并需定期进行清洁和消毒。
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