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纯化水设备管路的洗濯、钝化、消毒

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颁布功夫：2023-12-08 09:41

纯化水设备管路的洗濯、钝化、消毒

随着人们对药品质量的关注度越来越高 ，做好造药用水管路的洗濯、钝化、消毒 ，以实现微生物节造 ，保险药品出产安满是极度必要的。在操作之前必要把稳的是 ，在管路洗濯、钝化、消毒时 ，不得装置紫表灯、除菌过滤器以及呼吸器。

01 /洗濯

GMP造药用水中的管路洗濯 ，不仅要把残留物洗濯干净 ，同时指标残留物的含量应该满足有关的律例要求。

具体的洗濯流程如下——

1. 预冲刷

纯水箱内造备500L纯水 ，通过纯水泵进行15min的系统循环后打开各使用点用水阀边循环边排放。

当纯水降至水箱低位时关关纯水泵 ，全开纯水箱排水阀及各使用点阀排空水箱和管路积水后再全数关关。

2. 分两次配造500L浓度为1%的Naoh溶液进行碱液洗濯

造取250L纯水至洗濯箱内 ，此时纯水箱内勿造备纯水。参与2.5公斤Naoh配造成1%的Naoh溶液 ，用洗濯泵输送至纯水贮罐。

依照上述步骤再配造一次250L溶度为1%Naoh溶液 ，并输送至纯水贮罐 ，此时贮罐内的洗濯液体积应有500L。

通过纯水泵将配造好的1%Naoh洗濯液在水箱及输送管路内进行2H的循环。

循环实现后打开纯水管路上各个使用点进行洗濯液排放 ，同时对阀门处进行洗濯 ，排放持续约3min。

全开纯水箱排空阀以及各使用点阀 ，排尽纯水箱及管路内洗濯液。排放结束后 ，关关纯水箱与各用水点阀门 ，进行纯化水冲刷。

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3. 纯化水冲刷

将二级反渗入淡水同时注入配造碱液的洗濯箱内和纯水箱内 ，并通过洗濯泵 ，将洗濯箱内的纯水输送到纯水箱内 ，使对洗濯箱进行洗濯。

纯水箱内的纯水至中位时启动纯水泵 ，对贮罐和管路循环冲刷30min后 ，同时半开纯水输送管路各使用点用水阀 ，使纯水对阀门处进行洗濯3min后关关纯水泵 ，打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

排空后 ，持续造备纯化水按以上一样冲刷步骤对贮罐和管路进行循环冲刷、排放 ，直至纯水贮罐进水的各项指标和纯水贮罐内的水质相一致为止。

冲刷实现后 ，应对纯水箱及各使用点阀门全数开启进行排空 ，排空实现后 ，关关纯水箱及管路所有使用阀门 ，进行下一步的钝化。

02/钝化

1. 配造500L浓度为8%的酸液

建设一只配硝酸贮罐及水泵 ，连收受路与纯水箱顶部的喷淋球 ，二级反渗入淡水衔接配酸罐。

造取纯水至配酸罐内 ，此时纯水箱内勿造备纯水 ，投入硝酸配造8％的酸液500L ，启动水泵 ，使酸液全数输送到纯水箱内。

2. 酸液的管路循环输送与钝化

 将配造好的500L8％的酸液通过纯水泵在纯化箱及输送管路内循环2H ，并通过喷淋球使硝酸液对纯水箱的内表表进行钝化。

3.酸液排放

酸液对纯水管路循环2H后 ，半开纯化水管路上各使用点阀 ，排放硝酸液的同时对阀门处进行钝化 ，持续约10分钟。

关关纯水泵 ，全开纯水箱排空阀以及各使用点阀 ，排空纯水箱及管路内的钝化液。

纯水箱内造备纯水至中位 ，开启纯水泵 ，对贮罐和管路循环冲刷30分钟后 ，将纯水输送管路各使用点 ，同时维持水阀处于半开启状态 ，使纯水对阀门处进行洗濯3分钟 ，关关纯水泵 ，打开纯水贮罐排污阀和各使用点阀门进行排空。

4. 冲刷至水质指标切合尺度

排空后 ，持续造备纯化水按以上一样冲刷步骤对贮罐和管路进行循环冲刷、排放 ，直至纯水贮罐进水指标和纯水贮罐各项水质指标相一致为止。

冲刷实现后 ，应对纯水箱及各使用点阀门全数开启排空 ，纯水箱及管路排空积水后 ，关关纯水箱及管路所有阀门 ，筹备消毒。

03/消毒

在水纯化系统运行一段功夫后 ，为了预防管路上出现的生物膜以及附着在管路内壁的其他杂质对水质产生影响 ，通常采取的以下几种消毒方式进行管路消毒——

①化学消毒②臭氧消毒③紫表线消毒④巴氏消毒⑤蒸汽消毒

以化学消毒为例 ，该消毒方式常用的化学药剂重要有双氧水、甲醛水溶液、次氯酸钠等。其中使用频率最高的是浓度为3%的双氧水。

具体的消毒流程如下——

1. 配造浓度为3%的双氧水

在洗濯箱内注入250L纯水 ，参与30%50L双氧水 ，配造成6%的双氧水溶液

开启洗濯泵输送到纯水贮罐 ，输送结束后再往纯水贮罐输送200L纯水 ，将纯水贮罐内500L的双氧水浓度调造为3%

2. 对水箱、管路、贮罐进行循环消毒

将配造好的3%的双氧水消毒剂通过纯水泵输送至纯水箱以及管路内循环30分钟 ，同时通过喷淋球对贮罐内壁进行循环消毒。

3. 消毒剂排放

 循环消毒实现后 ，半开各使用点阀门 ，将消毒液排净的同时也可达到对阀门消毒的主张。

4. 冲刷至水质指标切合尺度

启动造备系统造备纯水 ，纯水至贮罐中位后启动纯水泵对管路和贮罐进行30分钟的循环冲刷 ，打开纯水系统各使用点阀门和纯水贮罐排污阀排空污水。

污水排空后再次造备纯水至纯水贮罐中位后 ，按上述步骤再次对管路、贮罐及各使用点阀门进行循环冲刷与排放 ，直至整个水纯化系统中的各项水质指标切合尺度为止。

纯化水系统贮罐及不锈钢管路洗濯、钝化、消毒的整体流程为：

纯化水循环预冲刷→碱液循环洗濯→纯化水冲刷→钝化→纯化水再次冲刷→排放→消毒。

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