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GMP认证造药用纯化水设备要求是怎么的

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颁布功夫：2022-08-24 10:49

GMP认证造药用纯化水设备要求是怎么的呢，你明显吗？

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1、结构设计单一靠得住，拆装单一。

2、为了便于拆装、更换和洗濯零件，执行机构的设计应尽可能尺度化、通用化和系统化零件。

3、纯水设备内表墙表表要求光滑平坦，无死角，易于洗濯。

4、造药纯化水设备应选取低碳不锈钢或其他经验证不传染水质的资料。造备纯化水的设备应定期洗濯，验证洗濯成效。

5、纯化水的贮藏周期不得超过24幼时。其罐应选取不锈钢资料或经验证无毒、耐侵蚀、不渗出传染r离子的其他资料。罐内壁光滑，收受和焊接不得有死角和盲管。

6、造药用水的运输。

1.纯化水和造药用水应选取易拆卸洗濯、卫生级不锈钢泵运输。

2.纯化水应由循环管路输送。管路设计应简洁，预防盲管和死角。管路应选取不锈钢管或经验证无毒、耐侵蚀、不渗出传染离子的其他管路。阀应选取无死角的卫生级阀，输送纯化水应表明流向。

3)输送纯化水和注射用水的配管、输送泵应定期洗濯、消毒杀菌，验证合格后再使用。

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